政策鼓励真创新，创新药长期空间正显现

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每经记者 刘明涛每经编辑 肖芮冬

据中央纪委国家监委网站消息，7月28日，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开。此前，国家医保局、财政部和税务总局发布关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知，要求加强医保基金监督管理，开展医保反欺诈大数据监管试点。

7月31日，上海市多部门联合发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，将支持商保公司开发更多费用低廉、保障范围合理的产品，将更多创新药械纳入支付范围，满足百姓多元健康需求。

从政策端来看，政府部门不断优化药品审评、医保支付政策，持续鼓励临床价值高的创新药械研发。从产品端来看，我国药械创新成效逐渐显现，有望迎来收获期。

以科伦药业、康方生物等为代表的药企相继产生交易金额巨大的对外授权项目，以传奇生物的CAR-T疗法Carvykti、百济神州的泽布替尼为代表的真创新药品销售持续好于预期。用于治疗糖尿病、肥胖适应症的GLP-1类药物有望打开创新药销售天花板。

从估值来看，在前期经历产品研发进展不及预期、临床试验结果不佳、海外专利诉讼、美联储加息超预期等因素影响下，创新药械公司股价出现大幅下跌，估值已处于偏低水平。

另外，随着医保谈判续约规则边际优化，上海进一步完善多元支付机制支持创新药械发展，广东加强医保药品单独支付保障工作，国家顶层设计到地方落实层层推进，打通创新药械的挂网、价格、支付、进院全流程，打开支付天花板，商业化环境逐步向好。

目前，生物医药行业处于历史估值底部，鉴于医药终端需求较为刚性，并且伴随着国家鼓励创新药械政策的深化落地、龙头药企国际竞争力不断提升，国产创新药械的商业化环境持续改善，出海逻辑也逐步兑现。

湘财证券分析指出，近期国家药监局发布药物临床设计、实施及获益风险评估、化药改良新药临床药理研究、腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价等多项技术指导原则，其中以患者为中心的药物临床试验技术指导原则（试行）正式发布，关于药物临床试验的指导原则自2021年7月针对肿瘤药物指导原则推出以来，原则持续细化逐步与国际接轨，针对于对照组的选择要求选择当前最佳同时前瞻性关注新治疗方案变化，保障受试者治疗权。政策持续细化激活产业走向真正为患者创造价值的新阶段，从中长维度来看，政策导向倾向于专注于未满足临床需求的企业，推动产业步入高质量发展。

点评：创新药板块除了关注其高β特征外，应更加重视产业趋势的变化，产业初期快速成长后的出清相关风险因素已经持续释放，产业环境进入创新升级阶段，产业政策及竞争环境持续优化，龙头公司迎来持续成长的确定性。

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